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공지
2024년 IRB 신규계획서 접수 마감일 및 정규심의 예정일 안내 및 공지사항
2023-12-01
공지
임상시험등 종사자 교육 수료증 등록 안내
2022-11-21
공지
연구대상자 설명문 내 대상자 보호 부서 연락처 변경 안내
2020-12-04
2023년 IRB 신규계획서 접수 마감일 및 정규심의 예정일 안내 및 공지사항
2022-11-21
2021년 & 2022년 임상시험등 종사자 교육 수료증 등록 안내
2022-03-08
2022년 IRB 신규계획서 접수 마감일 및 정규심의 예정일 안내
2021-11-25
2021년 IRB 신규계획서 접수 마감일 및 정규심의 예정일 안내
2020-11-30
규정
[식약처] 임상시험 관련 자주묻는 질의응답집 (2019년 하반기 ~ 2021년)
[식약처] 의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서)
체외진단의료기기법 관련 법규
첨단재생의료 관련 법규
시체 해부 및 보존에 관한 법률(시체해부법)
[식약처] 임상시험 전자동의 사용 - 질의 응답집
[식약처] 임상시험대상자 동의 설명서 작성 가이드라인(민원인안내서)
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