생명의학연구윤리심의위원회
IRB 심의안내
551번 게시글
연구계획 변경
작성일 : 2018-04-29     조회 : 1104

연구계획 변경

 

승인 받은 연구계획서대로 수행하던 중 변경이 필요하다면, [연구계획변경 심의 의뢰서]를 제출하고 이에 대한 IRB의 승인을 받고 진행하여야 합니다.

 

다음 사항을 제외한 계획서 변경 사항은 위원회에 의해 심의 후 승인될 때까지 시행되지 않아야 합니다.
    1) 연구대상자에게 발생한 즉각적 위험 요소의 제거가 필요한 경우
    2) 모니터요원의 변경, 시험담당자의 변경, 응급 연락 전화번호의 변경 등 행정 절차 관련 사항의 변경
    3) 임상시험의 유효성 및 안전성에 영향을 미치지 않는 검사 사항의 추가 및 삭제 등과 같은 계획서의 사소한 변경

 

<제출서류>
1. 연구계획변경 심의 의뢰서
2. 변경대비표(반드시 변경사유 포함)
3. 변경된 모든 제출 서류

첨부파일 첨부파일 없음
551번 게시글의 이전글, 다음글
이전글 연구지속심의/연구진행 중간보고
다음글 검토의견에 대한 답변
Top이동