- 진행하고자 하는 연구와 관련된 국내·외 법규 [관련 법률 바로가기]
- 헬싱키선언
- 생명윤리 및 안전에 관한 법률 및 시행규칙
- 약사법 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 4] 의약품 임상시험 관리기준
- 식품의약품안전처 고시 생물학적 동등성시험 관리기준
- 의료기기법 및 의료기기법 시행규칙 [별표 2의2] 의료기기 임상시험 관리기준
- 식품의약품안전처 고시 의약품 임상시험 기본문서에 관리에 관한 규정
- 식품의약품안전처 고시 의료기기 임상시험 기본문서에 관리에 관한 규정
- 개인정보보호법 및 개인정보보호법 시행규칙
- 생명연구자원의 확보, 관리 및 활용에 관한 법률
- 진행하고자 하는 연구의 연구계획서, 의약품 및 의료기기에 대한 정보
- 진행하고자 하는 연구와 관련된 의무 및 업무
- 기타 연구진행에 관련된 사항