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1168번 게시글
[식약처] 임상시험대상자 동의 설명서 작성 가이드라인(민원인안내서)
작성일 : 2020-09-14     조회 : 5291
식약처 임상제도과에서는 임상시험 의뢰자 및 임상시험실시기관의 약사법령 준수 제고를 도모하여 임상시험에 참여하는 대상자의 권익보호 등 안전한 임상시험 환경을 조성하기 위해 `임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인` 민원인 안내서를 마련하여 배포하였으니, 참고하시기 바랍니다. 

첨부 : 1. 식약처 임상시험 참여 동의 관련 안내(임상제도과-2534, 2020.05.20)
        2. 임상시험 참여 동의 관련 주요 고려사항
        3. 임사시험 대상자 동의 설명서 작성 가이드라인
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