생명의학연구윤리심의위원회
IRB 자료실
1181번 게시글
체외진단의료기기법 관련 법규
작성일 : 2020-11-16     조회 : 3792

1. 체외진단의료기기법[시행 2024.07.03]

2. 체외진단의료기기법 시행령[시행 2023.12.12]

3. 체외진단의료기기법 시행규칙[시행 2024.04.26]

4. 체외진단의료기기 임상적 성능시험 관리기준 (체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리에 관한 규정 제4조 관련)

5. 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인에 관한 규정(식품의약품안전처고시)(제2020-120호) [시행 20201209]
첨부파일
1181번 게시글의 이전글, 다음글
이전글 첨단재생의료 관련 법규
다음글 [식약처] 의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서)
Top이동