체외진단의료기기법 관련 법규 | |
작성일 : 2020-11-16 조회 : 3792 | |
1. 체외진단의료기기법[시행 2024.07.03] 2. 체외진단의료기기법 시행령[시행 2023.12.12] 3. 체외진단의료기기법 시행규칙[시행 2024.04.26] 4. 체외진단의료기기 임상적 성능시험 관리기준 (체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리에 관한 규정 제4조 관련) 5. 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인에 관한 규정(식품의약품안전처고시)(제2020-120호) [시행 20201209] |
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