생명의학연구윤리심의위원회
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484번 게시글
의약품 임상시험 관련 법규
작성일 : 2013-05-20     조회 : 556

1. 약사법 [시행 2018.06.12]

2. 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [시행 2018.04.25]

3-2. 별표 4. 의약품 임상시험 관리기준 [시행 2018.03.30]

4. 의약품 임상시험 기본문서 관리를 위한 가이드라인 [2017.06.01]

5. 의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정 [시행 2017.10.20]

6. 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정 [시행 2018.06.04]

7. 2015 임상시험관련 자주 묻는 질의 응답지 

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