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485번 게시글
의료기기 임상시험 관련 법규
작성일 : 2013-05-20     조회 : 226

1. 의료기기법 [시행 2019.01.12]

2. 의료기기법 시행규칙 [시행 2018.12.31]

3. 별표 3 의료기기 임상시험 관리기준

4. 의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정 [시행 2016.10.17]

5. 의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 [시행 2018.04.17]

6. 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 [2018.03.05] 
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