1. 약사법 [시행 2022.01.21]

2. 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [시행 2022.04.15]

3. [별표 4] 의약품 임상시험 관리기준 [시행 2021.09.10]

4. 의약품 임상시험 기본문서 관리에 관한 가이드라인_민원인 안내서 [시행 2017.06.01]

5. 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정 [시행 2021.02.25]

6. [별표 1] 임상시험 종사자별 교육과정 및 연간이수시간(제5조 관련)(의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정)