생명의학연구윤리심의위원회
IRB 자료실
491번 게시글
[식약처] 건강한 사람을 대상으로 하는 제1상 임상시험 수행 시 주요 고려사항
작성일 : 2015-09-24     조회 : 340

[식약처] 건강한 사람을 대상으로 하는 제1상 임상시험 수행 시 주요 고려사항

 

증가하고 있는 건강인 대상 제 1상 임상시험 수행에 도움을 주고자 국내 임상시험관리기준(GCP) 및 각종 규정을 건강한 사함을 대상으로 하는 제1상 임상시험에 특화시켜 기준을 제시하고자 건강한 사람을 대상으로 하는 제1상 임상시험 수행 시 주요 고려사항을 마련함.

첨부파일
491번 게시글의 이전글, 다음글
이전글 2015년 임상시험 관련 자주묻는 질의응답집
다음글 [식약처] 임상.생물학적동등성 시험 관련 유의사항
Top이동