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484번 게시글
의약품 임상시험 관련 법규
작성일 : 2013-05-20     조회 : 1230

1. 약사법 (시행 2021.04.08)

2. 약사법 시행규칙 (시행 2020.10.08)

3. 의약품 등의 안전에 관한 규칙 (시행 2021.04.15)

4. 식품 의약품분야 시험 검사 등에 관한 법률 시행규칙 (시행 2021.01.25)

5. 의약품 부작용 피해구제에 관한 규청 시행규칙 (시행2021.01.25)

6. [별표 4] 의약품 임상시험 관리기준 (2018.03.30)

7. 의약품 임상시험 기본문서 관리에 관한 가이드라인_민원인 안내서 (2017.06.01)

8. 의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정 (시행 2019.01.17)

9. 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정 (시행 2019.12.30)

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