생명의학연구윤리심의위원회
공지사항
1170번 게시글
[식약처] 임상시험 관련 민원인 안내서 (3종) 제 ·개정 배포
작성일 : 2020-09-14     조회 : 126

식약처 임상제도과에서는 임상시험 의뢰자 및 임상시험실시기관의 약사법령 준수 제고를 도모하여 임상시험에 참여하는 대상자의 권익보호 등 안전한 임상시험 환경을 조성하기 위해 다음의 민원인 안내서를 마련하여 첨부파일의 민원인 안내서(3종) 배포하였으니, 참고하시기 바랍니다. 


<민원인 안내서>
가. 임상시험 대상자 동의 · 설명서 작성 가이드라인
나. 임상시험 전자동의 사용 - 질의 · 응답집
다. 임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인

첨부파일
1170번 게시글의 이전글, 다음글
이전글 2020년 IRB 신규계획서 접수 마감일 및 정규심의 예정일 안내
다음글 2020 의약품 임상시험등 종사자 교육 수료증 등록 안내
Top이동