[식약처] 건강한 사람을 대상으로 하는 제1상 임상시험 수행 시 주요 고려사항

증가하고 있는 건강인 대상 제 1상 임상시험 수행에 도움을 주고자 국내 임상시험관리기준(GCP) 및 각종 규정을 건강한 사함을 대상으로 하는 제1상 임상시험에 특화시켜 기준을 제시하고자 건강한 사람을 대상으로 하는 제1상 임상시험 수행 시 주요 고려사항을 마련함.(식약처 임상제도과-8390, 2015.9.22)